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阴性保5年!中国17.9万女性验证:careHPV为宫颈癌筛查筑起“长效免忧盾”
发布:2025-06-19 点击:2

凯爱健康 2025年06月19日 10:27 浙江

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当宫颈癌筛查结果呈阴性,您能安心多久?1年?3年?在政府主导的鄂尔多斯宫颈癌筛查项目中,5年真实世界研究给出震撼答案:一次careHPV阴性结果,可提供长达5年的安全间隔—CIN2+累积发病率仅 0.003!更令人振奋的是,这台仅需2.5小时出结果的便携设备,正在为资源匮乏地区点燃消除宫颈癌的希望。

本研究纳入2016至2020年基线筛查有效且2017至2021年随访有效的参与者,旨在评估careHPV的长期风险分层,并计算CIN2+的累积发病率(CIRs)和风险比(HRs)。在基线筛查中,进行了careHPV检测、醋酸视觉检查和卢戈氏碘液检查(VIA/VILI)。检测结果分为:careHPV阴性或阳性,VIA/VILI正常、异常或疑似癌症。疑似癌症者立即进行阴道镜检查;HPV阳性且VIA/VILI异常者在同一就诊时间进行阴道镜检查。基线筛查中组织学确诊为CIN2+的女性达到研究终点,不再纳入后续随访。HPV阴性者5年后复查,HPV阳性者及VIA/VILI疑似癌症者12个月后进行随访。

01 数万名中国女性用5年时间证明: careHPV 检测具有惊人的长期风险预测能力,本研究用大规模数据验证了WHO"5年筛查间隔"的科学性。


基线阴性组5年安全值拉满: 

HPV阴性女性中,5年内发生CIN2+的比例仅 0.003。 

基线阳性组5年CIN2+风险为阴性组的39.5倍: 

HPV阳性人群的5年CIN2+累积发病率达 0.101,需密切追踪。

HPV感染状态的变化与病变风险有关:

不同HPV感染状态变化的四个组(HPV持续阴性、阴性转阳性、阳性转阴性、持续阳性)中,5年内发展为CIN2+的累积发病率不同,分别为0.000、0.009、0.009和0.118。


02 需重点关注的年龄段妇女

年轻女性(35-44岁):

HPV阳性时风险比最高(HR=55.2),这一发现为世界卫生组织推荐在35至45岁女性中使用高性能HPV检测提供了相关参考。

年龄大≠安全屏障:

HPV阴性的高年龄组(55-64岁)妇女病变风险微升,提示既往筛查不足的人群需补筛。


03 VIA/VILI的定位

HPV阳性且肉眼观察异常:

需立即转诊(5年CIR=0.305)。

HPV阳性但肉眼观察正常:

仍存在漏诊风险(5年CIR=0.043),必须定期复查。

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careHPV检测交出了宫颈癌筛查公平性的中国答卷,这项研究不仅验证了careHPV可以提供长期的安全间隔,更给出了资源有限地区宫颈癌防控的破局之路。

本研究证实的careHP检测三大破局优势

优势

实证效果

现实价值

阴性结果=5年"长效免忧盾" 

阴性组发生病变风险逼近零(0.003) 

避免过度筛查,节约医疗资源 

便携快检突破地域限制

2.5小时处理90份样本,设备可携至偏远乡村

无需专业实验室,经简单培训即可操作

阳性精准预警

基线阳性者38个月内检出97.5%的癌前病变

按时随访尤为重要


当HPV检测通过便携设备深入草原村落时,

"一个都不放弃"的宫颈癌消除愿景

才能真正照进现实。



文献来源:

Wang S, Dang L, Yin J, Duan X, Liu D, Feng H, Zhang L, Su M, Jia D, Yan C, Liu M, Cao X, Sun M, Qiao Y, Zhao F. Risk assessment of careHPV testing for the detection of cervical precancerous lesions: 5-year follow-up of a screening program in China. J Infect Public Health. 2025 Jan;18(1):102611. doi: 10.1016/j.jiph.2024.102611. Epub 2024 Nov 30. PMID: 39642773.


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