每年的4月15日～21日是全国肿瘤防治宣传周，2025年活动主题是“科学防癌 健康生活”。宫颈癌作为唯一病因明确且可防可治的癌症，可进行科学有效的防控。

筛查在宫颈癌的三级防控体系中具有不可替代的核心地位。虽然高危型HPV（HR-HPV）初筛凭借高敏感性已在全球推广，但该方案仍存在局限性：一方面容易检出大量一过性HR-HPV感染导致过度诊疗，另一方面应用细胞学分流的敏感性不足。这一现状亟需更精准的分流策略突破筛查瓶颈。

基于多年循证医学研究，p16/Ki-67双染检测技术凭借其独特优势，已获得国内外权威机构的共同认可。继2024年美国ASCCP、WHO双染指南、中国《子宫颈细胞学p16/Ki-67免疫细胞化学双染检测专家共识》以及2025年《中国子宫颈癌筛查指南（二）》相继确立其临床价值后，近期CSCCP联合中华医学会妇科肿瘤学分会发布了最新专家共识，系统规范了双染检测在筛查异常人群分流中的应用，旨在实施宫颈癌精准筛查。

双染（DS）检测原理及优势：

细胞周期调控蛋白p16通过阻断S期抑制细胞增殖，但HPVE7癌基因过度表达可导致其异常增加；细胞增殖标志物Ki-67是一种与有丝分裂密切相关的增殖细胞核抗原。

同一细胞中同时检测到p16和Ki-67时，与高级别鳞状上皮内病变（HSIL）及以上（HSIL+）相关。

双染结果的判断，主要依靠颜色判别，相对客观。

双染能有效弥补HR-HPV检测特异性低和细胞学检查敏感性低的不足。

双染（DS）临床应用的推荐意见：

1.DS用于HR-HPV初筛阳性人群的分流

1.1推荐意见：DS可用于HR-HPV初筛（不分型）阳性女性的分流，若DS（+）建议转诊阴道镜检查，DS（-）建议1年复查。

1.2推荐意见：DS可用于HPV初筛HR12阳性女性分流，若DS（+）建议转诊阴道镜检查，DS（-）建议1年复查。

2.DS用于联合筛查时HR-HPV阳性，细胞学NILM/ASC-US/LSIL人群分流

2.1推荐意见：联合筛查HPV不分型阳性时，DS可用于NILM或LSIL女性、以及既往筛查未知或无异常筛查史ASC-US女性分流，DS（+）建议转诊阴道镜检查，DS（-）建议1年复查。

2.2推荐意见：对于联合筛查HR12阳性女性，DS可以用于NILM或LSIL女性、以及既往筛查情况未知或无异常筛查史ASC-US女性的分流，DS（+）建议转诊阴道镜检查，DS（-）建议1年复查。

3.DS用于筛查异常后随访人群的分流

推荐意见：既往筛查史异常时，DS用于随访筛查结果异常（HR-HPV检测或HR-HPV联合细胞学检测阳性）的分流也是可接受的，即DS（+）建议转诊阴道镜检查，而DS（-）建议1年复查。DS结果不改变现有指南推荐的随访间隔，并且当HR-HPV持续阳性/DS（-）时建议结合病史，谨慎选择1年复查或直接转诊阴道镜检查。

关于HPV16/18的特别说明：在KPNC2015年队列研究中，无筛查异常史女性中HPV16/18阳性/DS（-）的CIN3+风险（1.5%），低于阴道镜转诊阈值。IMPACT队列研究数据显示，HPV16/18阳性/DS（-）者CIN2+/CIN3+风险（3.5%、1.9%），低于该队列设定的1年随访阈值。DS在多个研究中展现出对HPV16/18阳性以及转化区3型等的风险分层价值，但鉴于缺少大样本以癌症为研究终点的循证医学证据，可能是未来研究的方向。