凯爱健康 2025年01月21日 17:28 浙江
关于子宫颈癌筛查方法，2023年发表的《中国子宫颈癌筛查指南（一）》推荐：
1. HR-HPV 核酸检测作为初筛首选方法，采用经国内外权威机构认可、经临床验证可用于初筛的HPV 核酸检测方法和试剂；
2. 不具备 HR-HPV 核酸检测条件的地区可采用细胞学检查，当条件成熟后，采用基于HR-HPV 核酸检测的筛查方法；
3. HR-HPV 核酸检测与细胞学联合筛查用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群。
近日，中国妇产科临床杂志发表了《中国子宫颈癌筛查指南（二）》，重点在于规范子宫颈癌筛查结果异常的分流方法，通过精细化管理避免过度诊断与漏诊。
指南（一）和（二）都明确，用于宫颈癌筛查的HPV核酸检测包括不分型核酸检测和12+2分型核酸检测。凯杰HC2 HPV和careHPV检测是经国内外权威机构认可和充分临床验证可用于初筛的不分型核酸检测。
女性生殖道 HPV 感染较为常见，有正常性行为的女性一生中至少感染一种型别的概率达 80%，多达一半的女性在 6 个月内清除，绝大多数在感染后几年内可自然清除，大约 10% 的女性会持续 HPV 感染，约 0.03% 的 CIN1 和0.3% 的 CIN2 会进展为子宫颈浸润癌。
因此，为避免过度诊断和治疗，对筛查异常，特别对 HR-HPV 阳性女性进行风险分层，提出适宜的“同等风险，同等管理”的分流管理策略具有重要的临床意义。本指南（二）推荐级别及代表意义见表 1。本指南针对的人群是一般风险人群，特殊人群不包括在内。
一、关于不分型HPV核酸检测用于宫颈癌筛查异常的管理策略，有以下推荐：
1. HR-HPV 初筛异常的管理策略
推荐意见：HPV 初筛结果为不分型阳性，可选择细胞学检查分流或 HR-HPV分型检测，按照分流结果进行管理。（推荐类别：1 类），见图1。
2. 细胞学初筛异常的管理策略
对于25 岁或以上的非妊娠妇女，细胞学检查作为初筛方法的异常细胞学的处理，见图2。
3. HR-HPV 和细胞学联合筛查异常的管理
细胞学和 HR-HPV 联合检测作为子宫颈癌筛查的策略之一，对于筛查结果异常者，2019 ASCCP 推荐根据既往筛查史和当前筛查结果的风险评估进行分层管理，见表 2。结合我国目前 HPV 检测和细胞学检查现状，其管理流程见图 3。
二、子宫颈癌筛查异常新的分流方法，主要针对HPV初筛阳性人群
1. p16/Ki-67 双重染色检测
推荐意见：① HR-HPV 初筛时，当 HR-HPV（不分型）检测或 12 HR-HPV 阳性时，可采用双染分流。② 联合筛查时，当 HR-HPV 不分型检测阳性或 12 HR-HPV 阳性，同时细胞学检测为 NILM 或 ASC-US 或 LSIL，可采用双染分流。（推荐类别：2A 类），见图 4。
2. DNA 甲基化检测
推荐意见：HR-HPV 初筛时，DNA甲基化检测可用于12 HR-HPV 检测阳性人群的分流，从而降低阴道镜的转诊率，但需选择经国内外权威机构认可、临床试验验证可用于 12 HR-HPV 阳性人群分流的甲基化检测试剂（推荐类别：2B 类）。
3. HPV 基因整合检测
HPV 基因整合是指 HPV 感染人体后，包含病毒致病基因 E6/E7 片段嵌入宫颈上皮细胞基因组 DNA 序列中的过程，是 HPV 持续感染导致子宫颈癌演变的关键分子基础。
推荐意见：HPV 基因整合检测可用于 HR-HPV 初筛阳性的分流，无论 HR-HPV 分型或不分型，整合阳性者推荐转诊阴道镜检查；整合阴性者建议 1 年后随访。HPV 基因整合检测可用于风险分层，整合阳性者应视为高风险人群，特别是 HPV 16/18 阳性者，给予全面的阴道镜及组织学评估，必要时行诊断性锥切以明确诊断。需选择经国内外权威机构认可、临床试验验证可用于 HR-HPV 阳性人群分流的基因整合试剂（推荐类别：2B 类）。
4. HPV 拓展分型检测
大量循证医学证据显示，同一HPV 型别的致病风险在不同国家和地区存在差异，关于 HPV拓展分型的风险分组在不同研究不一致。基于我国人群的临床研究有限，HPV拓展分型检测用于宫颈癌筛查结果异常的分流还需积累更多的证据。
5. 其他新的分流方法，如子宫颈病变实时检测系统等尚需临床实践中积累更多证据。
引用文献：
[1]李明珠,魏丽惠,隋龙,等.中国子宫颈癌筛查指南（一）[J].中国妇产科临床杂志,2023,24(04):437-442.DOI:10.13390/j.issn.1672-1861.2023.04.029.
[2]李明珠,李静然,李晓,等.中国子宫颈癌筛查指南（二）[J].中国妇产科临床杂志,2025,26(01):88-96.DOI:10.13390/j.issn.1672-1861.2025.01.030.
