careHPV DNA—从中国走向世界的HPV检测技术
2002
WHO提出快速HPV检测技术的研发
2003-2007
乔友林教授团队与凯杰共同开展宫颈癌防治与快速筛查技术合作研究
2008
成功研发出careHPV检测技术
2010
获欧盟CE-IVD认证
2012
获CFDA批准
2013
在京举办全球上市发布会
2018
获WHO初筛认证
目前
careHPV检测技术在亚洲、非洲、拉丁美洲等地广泛使用
careHPV Test基于二代杂交捕获技术,采用专利全长8000 个碱基对的RNA 混合鸡尾酒探针,利用核酸杂交和信号放大及化学发光方法,在微孔板中定性检测宫颈样本中 14 种高危HPV 亚型。
• careHPV 是全球首个且国产唯一获世界卫生组织资格认证的宫颈癌初筛试剂。
• careHPV 经过广泛临床验证,2023 年中国宫颈癌筛查指南引用了大量careHPV 临床数据。
• careHPV 结果稳定,简便高效,是唯一适合所有筛查场景的产品(无需PCR 实验室和冷链运输)。
• 多种HPV 型别的单独分型及拓展分型方法尚在临床研究中(2023 年指南),已获世界卫生组织及其他国际权威机构认证的careHPV 更适合用于筛查。
• careHPV 经过广泛临床验证,2023 年中国宫颈癌筛查指南引用了大量careHPV 临床数据。
• careHPV 结果稳定,简便高效,是唯一适合所有筛查场景的产品(无需PCR 实验室和冷链运输)。
• 多种HPV 型别的单独分型及拓展分型方法尚在临床研究中(2023 年指南),已获世界卫生组织及其他国际权威机构认证的careHPV 更适合用于筛查。
产品优势
1. 准确—临床敏感性(CIN2+)高达95.8%1,高效筛出风险人群。
2. 安全—阴性预测值99.6%2。
3. 简便一操作简单,不需要PCR实验室,适合各种规模的宫颈癌筛查。
4. 高效一2.5小时即可出检测结果,快速报告、及时追踪。
1. 准确—临床敏感性(CIN2+)高达95.8%1,高效筛出风险人群。
2. 安全—阴性预测值99.6%2。
3. 简便一操作简单,不需要PCR实验室,适合各种规模的宫颈癌筛查。
4. 高效一2.5小时即可出检测结果,快速报告、及时追踪。
1. Jose Jeronirro. (2012) Update on the careHPV Projects. HPV Today.
2. Lancet Oncol. 2008 Oct;9(10):929-36.
2. Lancet Oncol. 2008 Oct;9(10):929-36.