体外诊断试剂研发工程师
岗位职责:
1. 参与免疫诊断试剂项目研发工作;
2. 熟悉医疗器械开发流程,能积极推动项目进展,及时提出研发中出现的问题;
3. 负责产品开发过程中输入输出文件的撰写,确保开发全流程相关信息完整、系统;
4. 有一定专利撰写和申报经验。
5. 有注册文件撰写经验,能协助完成产品的注册申报。
任职要求:
1. 临床检验或生物学等相关专业,本科及以上学历业,两年以上体外诊断试剂研发经验;
2. 熟悉分子生物学、免疫学等体外诊断试剂研发相关知识并了解产品市场应用;
3. 能独立进行文献检索和阅读,解决开发过程中的技术问题。有一定专利撰写经验。
4. 严谨,认真,责任心强,能适应高强度工作;
5. 熟悉医疗器械开发全流程以及产品注册申报流程和要求。
医用敷料产品高级技术工程师
岗位职责:
1. 能独立开展医用敷料的设计研发工作;
2. 负责相关产品生产工艺和标准的建立,并协助产品的转产实现。
3. 能完成专利、注册证申报技术文件的撰写;
任职要求:
1. 高分子、化学、材料、生物、医学等相关专业,本科及以上学历;
2. 具备一年以上医用敷料、人体润滑剂研发&生产的经验;
3. 熟悉医用敷料、人体润滑剂的生产工艺和设备,对于产品的原料、配方有较深入的了解;
4. 熟悉医疗器械研发流程,有独立开发新产品的经验,有一定的项目管理经验;
5. 具有良好的英文文献阅读与检索能力。